| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ DIOV-BE-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 643 от 17 ноября 2020 г. |
| Начало: | 17 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | DIOV-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес и Детралекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диовенгес (Гесперидин + Диосмин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг + 900 мг |
| Разработчик: | АО "ФОРП" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |