| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №COV/pept-03/20 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 644 от 18 ноября 2020 г. |
| Начало: | 18 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 4991 |
| Наименование протокола: | COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза) |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 у добровольцев во возрасте от 18 лет |
| Препарат(ы): | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Tolerability, Safety, Immunogenicity and Preventive Efficacy of the EpiVacCorona Vaccine for the Prevention of COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2021 г. |
| Описание: | The objective of the clinical study is to evaluate the tolerability, safety, immunogenicity and prophylactic efficacy of the EpiVacCorona vaccine in volunteers aged 18 and above. The study tasks are to: - evaluate the safety of the EpiVacCorona vaccine when administered twice intramuscularly; - evaluate the tolerability of the EpiVacCorona vaccine when administered twice intramuscularly; - identify any adverse events to the administration of the EpiVacCorona vaccine; - investigate the humoral immune response following two doses of the EpiVacCorona vaccine; - investigate the cell-mediated immune response following two doses of the EpiVacCorona vaccine; - evaluate the prophylactic efficacy of the EpiVacCorona vaccine when administered twice intramuscularly. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |