| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D5982C00008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 647 от 18 ноября 2020 г. |
| Начало: | 18 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 8 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом и препаратом Симбикорт® у взрослых и подростков с бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI) |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/7,2 мкг/4,8 мкг/доза, 160 мкг/14,4 мкг/4,8 мкг/доза; аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/4,8 мкг/доза |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants With Inadequately Controlled Asthma (LOGOS)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 21 марта 2025 г. |
| Описание: | This is a variable length study to evaluate the efficacy and safety of budesonide/glycopyrronium/formoterol inhaler in adults and adolescents with severe asthma inadequately controlled with standard of care. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |