| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MEN1611 01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 648 от 20 ноября 2020 г. |
| Начало: | 1 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2 |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата MEN1611 в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | MEN1611 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 16 мг |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |