| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I6T-MC-AMAN |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 25 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 224 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной |
| Цель исследования: | Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология; |