| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PIR-09-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 651 от 23 ноября 2020 г. |
| Начало: | 23 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон, капсулы 267 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Эсбриет®, капсулы 267 мг («Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи», США) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирфенидон и Эсбриет |
| Препарат(ы): | Пирфенидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 267 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармаклаб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |