Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением


Статус: Завершено
Протокол № 18898A
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 654 от 25 ноября 2020 г.
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с дополнительным периодом для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим пофилактическим лечением
Препарат(ы): Эптинезумаб (Эптинезумаб, Эптинезумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 100 мг/мл (флакон 1.000 мл)
Разработчик: Х. Лундбек А/С
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Eptinezumab for the Prevention of Migraine in Participants That Are Not Helped by Previous Preventive Treatments
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 15 сентября 2022 г.
Описание: Evaluation of eptinezumab in the prevention of migraine in participants with unsuccessful prior preventive treatments.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология