| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20968 № 20968 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 657 от 25 ноября 2020 г. |
| Начало: | 25 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 114,3 мг/мл |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Effects of High Dose Aflibercept Injected Into the Eye of Patients With an Age-related Disorder That Causes Loss of Vision Due to Growth of Abnormal Blood Vessels at the Back of the Eye
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 августа 2020 г. |
| Окончание: | 7 августа 2024 г. |
| Описание: | In this study researchers want to learn more about changes in visual acuity (clarity of vision) with a high dose treatment with Aflibercept (Eylea) in patients suffering from neovascular age-related macular degeneration (nAMD). Neovascular AMD is an eye disease that causes blurred vision or a blind spot due to abnormal blood vessels that leak fluid or blood into the light sensitive lining inside the eye (retina). The fluid buildup causes the central part of the retina (macula) responsible for sharp, straight-ahead vision to swell and thicken (edema), which distorts vision. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |