| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № - 06/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 660 от 27 ноября 2020 г. |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг («Новартис Фарма», Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин и Лампрен с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Клофазимин |
| Лекарственная форма: | Таблетка, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |