| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ROS-2020-06 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 659 от 27 ноября 2020 г. |
| Начало: | 27 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Биохимик», Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |