| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I6T-MC-AMBG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 15 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом. |
| Препарат(ы): | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, раствор для подкожного введения, 100 мг/мл. |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология; |