| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GN42272 GN42272 №GN42272 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 663 от 30 ноября 2020 г. |
| Начало: | 30 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | GN42272 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флакон флакон, содержащий 64 таблетки, покрытые пленочной оболочкой или плацебо) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 марта 2021 г. |
| Окончание: | 27 ноября 2025 г. |
| Описание: | A study to evaluate the efficacy and safety of fenebrutinib on disability progression and relapse rate in adult participants with RMS. Eligible participants will be randomized 1:1 to either fenebrutinib or teriflunomide. Open-Label Extension (OLE) phase is contingent on a positive benefit-risk result in the Primary Analysis of the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |