| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9103C00001 D9103C00001 № D9103C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 666 от 1 декабря 2020 г. |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515) |
| Цель исследования: | Изучение применения дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab with Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) Vs Placebo with SBRT in Early Stage Unresected Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients/ Osimertinib Following SBRT in Patients with Early Stage Unresected NSCLC Harboring an EGFR Mutation
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 марта 2019 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2028 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center study assessing the efficacy and safety of durvalumab with SoC SBRT versus placebo with SoC SBRT in patients with unresected clinical Stage I/II lymph node-negative (T1 to T3N0M0) NSCLC. An additional cohort will assess Osimertinib following SBRT in patients with early stage unresected T1 to T3N0M0 NSCLC harbouring an EGFR mutation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |