| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRMB-07/2020 (версия 1.0 от 13 июля 2020) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 667 от 1 декабря 2020 г. |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | TRMB-07/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин-ФОРП», таблетки 200 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и «Дебридат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-ФОРП и Дебридат у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тримебутин-ФОРП (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |