| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № VGFTe-ROP-1920 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 665 от 1 декабря 2020 г. |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 января 2023 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 октября 2019 г. |
| Окончание: | 18 августа 2022 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to assess the efficacy of aflibercept compared to laser in patients diagnosed with retinopathy of prematurity (ROP). The secondary objectives of the study are to assess the need for a second treatment modality, to assess the recurrence of ROP in the study and to assess the safety and tolerability of aflibercept. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |