| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 04-CL-1904 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 678 от 3 декабря 2020 г. |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком (SEISMiC) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком |
| Препарат(ы): | Истароксим (PST2744) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг |
| Разработчик: | Компания Уиндтри Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Safety and Efficacy of Istaroxime for Pre-Cardiogenic Shock
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 28 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Описание: | This is a pilot, multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-part safety and efficacy study. Subjects will consist of patients hospitalized for acute decompensated heart failure with persistent hypotension. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |