| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ACE-LY-312 (D8227C00001) ACE-LY-312 (D8227C00001) №ACE-LY-312 (D8227C00001) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 677 от 3 декабря 2020 г. |
| Начало: | 15 января 2021 г. |
| Окончание: | 28 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | ACE-LY-312 (D8227C00001) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 75 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра |
| Цель исследования: | Оценка применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой. |
| Препарат(ы): | Акалабрутиниб (ACP-196) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group)) |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |