| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | AVA-PED-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 676 от 3 декабря 2020 г. |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев |
| Цель исследования: | Оценкf эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Аватромбопаг (Аватромбопаг, ДОПТЕЛЕТ®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (упаковка-кошелек 15.000 таблеток) |
| Разработчик: | Соби, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects With Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 марта 2021 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
| Описание: | A Phase 3b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects with Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |