| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № R/0118-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 388 от 2 августа 2018 г. |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Терифлуномид в сравнении с препаратом Абаджио®. |
| Препарат(ы): | Терифлуномид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 14 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |