| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-14052020-BisCPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 680 от 3 декабря 2020 г. |
| Начало: | 3 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 10 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия, производства АО «Биохимик», Россия) и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бисопролол и Конкор с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |