| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-PLA-1020 №PHS-PLA-1020 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 670 от 2 декабря 2020 г. |
| Начало: | 2 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | PHS-PLA-1020 "Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение |
| Препарат(ы): | Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 1000 МЕ |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 000000, Респ Башкортостан, г 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |