Статус: | Завершено |
Протокол № | № INS1007-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 671 от 2 декабря 2020 г. |
Начало: | 2 декабря 2020 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Пациентов: | 99 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом |
Препарат(ы): | Бренсокатиб (INS1007) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг |
Разработчик: | Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |