Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN


Статус: Завершено
Протокол № № INS1007-301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 671 от 2 декабря 2020 г.
Начало: 2 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Пациентов: 99
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость бренсокатиба, принимаемого 1 раз в сутки в течение 52 недель, у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом – Исследование ASPEN
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости бренсокатиба у пациентов с бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом
Препарат(ы): Бренсокатиб (INS1007)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
Разработчик: Инсмед Инкорпорейтед / Insmed Incorporated
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология