| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GRS-2020-08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 672 от 2 декабря 2020 г. |
| Начало: | 2 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS, капсулы 20 мг (ООО «Протон», Россия) при многократном приеме здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата GRS при многократном приеме здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | GRS |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Протон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |