| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | OSE-127-C201 № OSE-127-C201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 668 от 1 декабря 2020 г. |
| Начало: | 1 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | OSE-127 (S95011) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл |
| Разработчик: | ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй |
| Страна: | Франция |
| CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of OSE-127 vs Placebo in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Описание: | This is a phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study in patients with moderate to severe active ulcerative colitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |