| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № T/Z-2017-11-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 385 от 2 августа 2018 г. |
| Начало: | 2 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО «Органика», Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), («Грюненталь» ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентностилекарственных препаратов Трамадол-П Органика и Залдиар® |
| Препарат(ы): | Трамадол-П Органика (Парацетамол+Трамадол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой парацетамол - 325 мг + трамадола гидрохлорид - 37,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Онкология;Травматология;Хирургия; |