| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-14022020-GICBCPZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 682 от 7 декабря 2020 г. |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО «Байер», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС и Терафлекс® Адванс с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг + 200 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |