| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20011-P4-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 686 от 7 декабря 2020 г. |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 189 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде |
| Цель исследования: | Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции. |
| Препарат(ы): | Кортексин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |