Статус: | Проводится |
Протокол № | №GP20011-P4-22 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 686 от 7 декабря 2020 г. |
Начало: | 7 декабря 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 189 |
Наименование протокола: | GP20011-P4-22 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде |
Цель исследования: | Оценка эффективности лекарственного препарата Кортексин® у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции. |
Препарат(ы): | Кортексин® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |