| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-B21 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 685 от 7 декабря 2020 г. |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053) |
| Цель исследования: | Оценка пембролизумаба в сравнении с плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |