| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7902-015 (E7080-G000-321) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 684 от 7 декабря 2020 г. |
| Начало: | 7 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба с ленватинибом и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением у пациентов с HER2-негативной распространенной/ метастатической аденокарциномой желудка/пищеводно-желудочного перехода. |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 1 мг, 4 мг, 10мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |