| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CIN_BE_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 690 от 9 декабря 2020 г. |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, обл Тверская, р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |