| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ИГК-Р-I-00-002/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 688 от 9 декабря 2020 г. |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007 |
| Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата иммуноглобулина NIC-007 (НИК-007) |
| Препарат(ы): | НИК-007 (Иммуноглобулин человека, содержащий антитела против SARS-CoV-2, NIC-007) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, не менее 100 АКЕ/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Инфекционные бо...; |