| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AMT-101-202 № AMT-101-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 692 от 10 декабря 2020 г. |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени |
| Цель исследования: | Основная цель: оценить эффективность многократных пероральных доз препарата AMT-101 по сравнению с плацебо для снижения показателя по эндоскопической части подшкалы Мейо (MES) на неделе 12 у взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени |
| Препарат(ы): | AMT-101 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг |
| Разработчик: | Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of AMT-101 in Subjects With Ulcerative Colitis (LOMBARD)
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Описание: | Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Parallel-group, Multicenter, Phase 2a Study of the Efficacy and Safety of Oral AMT-101 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |