| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № tHeliOx-COVID-19-T-III-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 694 от 11 декабря 2020 г. |
| Начало: | 11 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО "ИнертГаз Медикал") в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий/ 30% Кислород) (ООО "ИнертГаз Медикал") в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в том числе вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19). |
| Препарат(ы): | ГелиОкс 30 (Гелий+Кислород) |
| Лекарственная форма: | Газ медицинский сжатый, Гелий 70 % + Кислород 30% |
| Разработчик: | ООО «ИнертГаз Медикал» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ИнертГаз Медикал, 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, помещение 20, РМ 2, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |