| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_20_04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 700 от 14 декабря 2020 г. |
| Начало: | 14 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 15 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид в сравнении с препаратом Ревлимид при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |