Статус: | Завершено |
Протокол № | ХИБ-II/III-07/20 №ХИБ-II/III-07/20 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 698 от 10 декабря 2020 г. |
Начало: | 10 декабря 2020 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 600 |
Наименование протокола: | ХИБ-II/III-07/20"" ХИБ-II/III-07/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей |
Препарат(ы): | Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |