| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ХИБ-II/III-07/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 698 от 10 декабря 2020 г. |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб с участием детей |
| Препарат(ы): | Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |