| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № GК-1/16022018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 374 от 30 июля 2018 г. |
| Начало: | 30 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Инфен-25 и Дексалгин®25 |
| Препарат(ы): | Инфен-25 (Декскетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |