| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 232SМ203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 702 от 16 декабря 2020 г. |
| Начало: | 16 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией |
| Цель исследования: | Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией |
| Препарат(ы): | BIIB058 (нусинерсен, Спинраза) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интратекального введения 50 мг (10 мг/мл) и 28 мг (5,6 мг/мл) в 5 мл (флакон 5.000 мл) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |