Статус: | Проводится |
Протокол № | 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 702 от 16 декабря 2020 г. |
Начало: | 16 декабря 2020 г. |
Окончание: | 31 мая 2024 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией |
Цель исследования: | Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией |
Препарат(ы): | BIIB058 (нусинерсен, Спинраза) |
Лекарственная форма: | Раствор для интратекального введения 50 мг (10 мг/мл) и 28 мг (5,6 мг/мл) в 5 мл (флакон 5.000 мл) |
Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Неврология;Педиатрия; |