Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией


Статус: Проводится
Протокол № 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Цель исследования: Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией
Препарат(ы): BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Лекарственная форма: Раствор для интратекального введения 50 мг (10 мг/мл) и 28 мг (5,6 мг/мл) в 5 мл (флакон 5.000 мл)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Неврология;Педиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Педиатрия
Торговые наименования1
Спинраза