| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ALN-TTRSC02-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 703 от 17 декабря 2020 г. |
| Начало: | 17 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | HELIOS-B: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией (ATTR-амилоидозом с кардиомиопатией) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности вутрисирана у пациентов с транстиретиновым амилоидозом с кардиомиопатией |
| Препарат(ы): | Вутрисиран (ALN-TTRSC02) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Алнилам Фармасьютикалз, Инк. /Alnylam Pharmaceuticals, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |