| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LEN-Axel 2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 704 от 17 декабря 2020 г. |
| Начало: | 17 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг, производства ООО «ОнкоТаргет», Россия, и Ревлимид®, капсулы, 25 мг, производства «Селджен Интернешнл Сарл.», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |