| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13-RIVA-t-CT-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 706 от 18 декабря 2020 г. |
| Начало: | 18 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан-АЛИУМ и Ксарелто |
| Препарат(ы): | Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |