| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | VP-C21-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 710 от 21 декабря 2020 г. |
| Начало: | 21 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Препарат(ы): | C21 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Викор Фарма АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of C21 in Subjects With IPF
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 13 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 30 марта 2024 г. |
| Описание: | This trial is a multi-centre, open-label, single-arm phase 2 trial investigating the safety, efficacy and pharmacokinetics of C21 in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |