Статус: |
Завершено
|
Протокол № | VP-C21-005 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 710 от 21 декабря 2020 г. |
Начало: | 21 декабря 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Пациентов: | 69 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
Цель исследования: | Изучение безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата С21 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
Препарат(ы): | C21 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
Разработчик: | Викор Фарма АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of C21 in Subjects With IPF
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 13 ноября 2020 г. |
Окончание: | 30 марта 2024 г. |
Описание: | This trial is a multi-centre, open-label, single-arm phase 2 trial investigating the safety, efficacy and pharmacokinetics of C21 in subjects with idiopathic pulmonary fibrosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |