| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 12/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 715 от 22 декабря 2020 г. |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам Канон, таблетки, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Фенотропил®, таблетки, 100 мг (ПАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам Канон и Фенотропил у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Фонтурацетам Канон (Фонтурацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |