| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12-RIVA-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 714 от 22 декабря 2020 г. |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата сравнения Ксарелто |
| Препарат(ы): | Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |