| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BENSON |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 712 от 22 декабря 2020 г. |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Мадопар® «250» таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид и Мадопар у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Леводопа + Бенсеразид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |