| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-B61 №MK-3475-B61 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 717 от 22 декабря 2020 г. |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | MK-3475-B61"" MK-3475-B61 "«Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61) |
| Цель исследования: | Оценка применения препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой |
| Препарат(ы): | MK-3475 + E7080, MK-7902 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |