| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WA41937 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 713 от 22 декабря 2020 г. |
| Начало: | 22 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией |
| Препарат(ы): | Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Нефрология;Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Primary Membranous Nephropathy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 июня 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2027 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics (PK) of obinutuzumab compared with tacrolimus in participants with primary membranous nephropathy (pMN). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |