| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLU-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 718 от 23 декабря 2020 г. |
| Начало: | 23 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПАО «Биосинтез», Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция), у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин и Феварин у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Флувоксамин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ПАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Биосинтез", 000000, обл Пензенская, г 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |