| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № PTK0796-CABP-19302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 719 от 23 декабря 2020 г. |
| Начало: | 23 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией |
| Препарат(ы): | Омадациклин (PTK 0796) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Omadacycline vs. Moxifloxacin for the Treatment of Community-Acquired Bacterial Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 27 марта 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of omadacycline as compared to moxifloxacin in the treatment of adults with community-acquired bacterial pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |