| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-180-1 BCD-180-1 №BCD-180-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 722 от 24 декабря 2020 г. |
| Начало: | 24 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 340 |
| Наименование протокола: | BCD-180-1 "Открытое несравнительное исследование фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-180 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-180 (Моноклональное антитело к TRBV9) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of the Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of Single Escalating Doses of BCD-180 in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 22 января 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Описание: | The aim of the study is to investigate the pharmacodynamics, pharmacokinetics, safety, and immunogenicity of BCD-180 after a single intravenous administration in escalating doses to healthy volunteers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |