| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DTN-PK-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 367 от 27 июля 2018 г. |
| Начало: | 27 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением (ООО «НоваМедика», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетику и безопасность комбинированного препарата DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг), капсулы с модифицированным высвобождением при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | DTN (диклофенак 75 мг + толперизон 150 мг) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг (диклофенак) + 150 мг (толперизон) |
| Разработчик: | ООО "НоваМедика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |